【文献荐读】栏目简介

春江水暖，陌上花开。随着天气逐渐变暖，我们的文献荐读栏目又要和大家见面了！本年度栏目主编们将继续围绕肺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌、淋巴瘤、鼻咽癌及血液肿瘤领域进行分享。

本期，文献荐读栏目肺癌主编——中国医学科学院肿瘤医院胡兴胜教授将进行肺癌领域的相关文献荐读。医者，“胜”也，让我们共赴一场思想之约！

肺癌主编力荐：

局限期小细胞肺癌患者每日两次高剂量与标准剂量胸部放疗对比：一项开放标签的随机Ⅱ期试验

High-dose versus standard-dose twice-daily thoracic radiotherapy for patients with limited stage small-cell lung cancer: an open-label, randomised, phase 2 trial

Lancet Oncol. 2021 Mar;22(3):321-331.

肺癌主编简介

胡兴胜 ?教授

中国医学科学院肿瘤医院

内科主任医师、教授、硕士生导师

中国医药教育协会肿瘤化疗专业委员会副主委/秘书长

中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会常委

中国老年肿瘤学会微生物专业委员会常委

中国中医药研究促进会肿瘤专业委员会常委

国家卫健委远程医疗中心肿瘤专家委员会常委

北京癌症防治学会免疫治疗不良反应专委会副主委

北京慢病学会肺癌防治专家委员会副主任委员

北京肿瘤防治研究会转化医学分委会常委

《临床药物治疗杂志》编委

《中国医药导报》杂志编委

译者简介

朱豪华

中国医学科学院肿瘤医院内科2019级硕士研究生

导师：胡兴胜教授

正文如下

研究背景

同步化放疗是局限期小细胞肺癌（SCLC）的标准治疗，45Gy/30f每日2次被认为是最有效的胸部放疗方案。该研究旨在探讨60Gy/40f每日2次的高剂量胸部放疗方案是否能够改善生存。

研究方法

这项开放标签的随机Ⅱ期研究是在挪威、丹麦和瑞典的22家公立医院进行的。入组标准主要包括18岁及以上的局限期初治SCLC患者，ECOG体能状态评分0~2，并且根据RECIST 1.1标准有可测量的靶病灶。所有患者在每3周的第1天静脉输注顺铂75mg/m2或卡铂（AUC=5~6mg/mL×min）和第1~3天静脉输注依托泊苷100 mg/m2，共4个周期。根据ECOG评分、疾病分期以及是否存在胸腔积液将患者随机分为两组（1:1），在第1周期化疗后的20~28天开始对肿瘤原发灶和PET-CT阳性淋巴结转移灶进行总剂量为45Gy/30f或60Gy/40f，每日2次的胸部放射治疗。治疗后获得缓解的患者再接受剂量25~30Gy的预防性脑放疗。主要研究终点为2年总体生存率。

研究结果

期间共176名患者入组该研究，其中170名患者被随机分配到60Gy（n=89）或45Gy（n=81）组，中位随访时间为49个月（IQR38~56）。2年后60Gy组中有66名（74.2%，95%CI 63.8~82.9）患者仍然存活，而45Gy组仅有39名（48.1%，95%CI 36.9~59.5）患者存活。最常见的3~4级不良事件（AE）包括中性粒细胞减少（60Gy组 vs. 45Gy组：72[81%] vs. 62[81%]）、中性粒细胞减少性感染（24[27%] vs. 30[39%]）、血小板减少（21[24%] vs. 19[25%]）、贫血（14[16%] vs. 15[20%]）和食管炎（19[21%] vs. 14[18%]）。60Gy组的38位患者共发生55次严重AE，45Gy组的44位患者共发生56次严重AE，每组各有3例与治疗相关的死亡发生。

图1. ITT人群的总体生存时间（A）和无进展生存时间（B）

研究结论

与45Gy相比，60Gy的放疗剂量能够显著改善预后生存（图1），同时不增加毒副反应，可作为现有方案的替代选择。

主编评论

该研究证实60Gy/40f每日2次的胸部放疗方案能够在不增加患者毒副作用的情况下显著延长患者的生存时间，但之前的CONVERT研究报告，与45Gy组患者相比，接受高剂量放疗方案（66Gy/33f每日1次）患者的2年总体生存率（51% vs. 56%）和中位总体生存时间（25个月 vs. 30个月）均较差。该研究与CONVERT研究的主要区别在于高剂量组治疗时间更短（4周 vs. 6.5周），可能表明加速超分割胸部放疗方案存在剂量反应关系，适当增加放疗剂量将能够提高SCLC患者的临床获益。

——胡兴胜教授

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