肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，然而其治疗手段曾一度乏善可陈。近年来，免疫治疗的探索与突破为肺癌患者带来了新的治疗选择，更点燃了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的希望。由百济神州公司研发的自主创新PD-1抑制剂——替雷利珠单抗（百泽安?），以独特的结构优势、亮眼的临床研究数据实现了晚期NSCLC一、二线治疗的全人群获益。近期，替雷利珠单抗联合化疗用于晚期或不可切除局晚期鳞状、非鳞状NSCLC一线治疗适应症全面进入新版国家医保目录，以更高的可及性为满足更多晚期NSCLC患者的迫切治疗需求贡献力量。本文特邀山东大学齐鲁医院副院长程玉峰教授，结合临床现实需求，解读肺癌的免疫治疗和未来的方向。

肺癌的诊断，分期是重中之重

程玉峰教授：虽然早期肺癌的发现率在增加,尤其是肺小结节越来越多地被发现,早期肺癌的生存率越来越高,但总体来说,实际临床工作中,大约只有20%的肺癌患者可以接受手术治疗。当前,我国中晚期肺癌患者5年生存率只有15%左右。

对于肺癌的诊断，分期绝对是重中之重。大多数人对癌症的分期都会简单理解为早期还是晚期，但临床中，肺癌是根据肿块本身的位置、大小,淋巴结是否有转移、转移多少，远处器官是否有转移等，分为I期、II期、III期、IV期。

这其中,由于肺癌早期症状并不明显,约三分之一患者在确诊时已是III期,是一个不可忽视的群体。

I期的肺癌患者可以通过手术切除来治疗，后续不需要进行放化疗；II期病人手术后必须采用化疗的治疗模式；IV期的患者当前以全身治疗为主，包括化疗、免疫治疗、靶向治疗、中医中药等。这其中,III期肺癌的治疗方法最为复杂。

III期肺癌严格意义讲为局部晚期肺癌,如果治疗不佳,III期很容易继续进展到IV期肺癌。实际上,III期肺癌通过规范化诊疗,仍有治愈的可能。

III期肺癌具有高度异质性,有部分可以直接完全切除,术后进行放化疗或靶向治疗等辅助治疗；有部分现在不能完全切除,但经过新辅助治疗后,使得不可切除的病灶降期,成为可切除的病灶,此时再予以切除,随后进行放化疗、靶向等辅助治疗。

N3以及ⅢC期及以上的患者不可切除,既往以同步放化疗为主,现在靶向治疗和免疫治疗已经进入肿瘤治疗领域,通过规范化精准化的治疗,仍具备“临床治愈”的机会。

不过，III期肺癌的诊断和治疗相对复杂,临床中,有部分III期肺癌没被准确甄别出来,被当做IV期肺癌治疗,也就失去了手术机会。因此,III期肺癌的诊断和治疗需要胸外科、肿瘤内科、呼吸科、影像科、病理科等多学科专家联合共同判断,制定最佳治疗策略。

免疫治疗为晚期NSCLC患者带来了整体预后的改善

程教授：近年来，包括免疫治疗及靶向治疗在内的系统治疗在肺癌领域已经取得了较大突破，逐渐成为晚期肺癌的标准治疗方案。大量研究显示，联合治疗能为患者带来相较于单纯化疗更好的临床获益，但受限于药物的可及性等原因，目前中国仍有大量的晚期肺癌患者在一线治疗时仅使用了单纯的化疗方案。对于这部分患者，传统的二线治疗仍为化疗，总有效率不足10%，中位PFS为2-3个月，中位生存期为10个月左右。

免疫治疗的发展为晚期NSCLC患者带来了整体预后的改善，而对于一线化疗失败的患者，研究也证实二线免疫治疗能为患者带来相较于单纯化疗临床获益的提升。但此前通过Ⅲ期临床研究证明二线治疗可为中国人群带来获益的免疫治疗药物只有纳武利尤单抗，且获益较为有限，中国的晚期非小细胞肺癌患者在一线化疗失败后亟需更多、更好的免疫治疗选择。

目前，替雷利珠单抗单药用于晚期非小细胞肺癌二/三线治疗的新适应症已获批，为中国非小细胞肺癌患者在二/三线接受免疫治疗带来了可及性更高且兼顾疗效的治疗新选择。

国内两大CSCO权威指南对于替雷利珠单抗也给出了晚期非小细胞肺癌一、二线全人群的治疗推荐。对于我国患者来说，晚期非小细胞肺癌二线免疫治疗，既往仅有进口产品可供选择，患者可及性不佳的问题长期存在，此次替雷利珠单抗的获批，直击诊疗痛点，为我国患者带来了具有国际品质的免疫治疗之选，惠及了广大中国患者。

替雷利珠单抗疗效及安全性显著

程玉峰教授：对于复发的晚期非小细胞肺癌患者，在二/三线治疗前进行再活检是比较困难的，大部分患者无法获得足量的组织标本进行PD-L1表达水平和驱动基因突变检测；另有一部分患者，即便进行了再活检，PD-L1表达水平也相对偏低，这是我们在晚期非小细胞肺癌的二/三线治疗中遇到的实际问题。

文章来源：《中国肺癌杂志》 网址: http://www.zgfazzzz.cn/zonghexinwen/2022/0228/1525.html

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